Die US-amerikanische FDA sagt, Musks Neuralink habe Probleme mit Tierversuchen

Laut Reuters hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Neuralink vor weniger als einem Monat für Tests einer Gehirn-Computer-Schnittstelle am Menschen zugelassen, später jedoch festgestellt, dass das Unternehmen einige Probleme mit der Aufzeichnung von Tierversuchen und der Qualitätskontrolle hatte.

In der kalifornischen Tierversuchseinrichtung von Neuralink gab es Lücken in der Qualitätskontrolle, während eine Inspektion der texanischen Einrichtung keine ähnlichen Probleme ergab, wie Ermittler herausgefunden haben.

Jerry L. Chapman, leitender Qualitätsspezialist bei Redica Systems, sagte: „Diese Probleme zeigen einen Mangel an Liebe zum Detail seitens (Neuralink).

Zu den Laborproblemen gehört ein Mangel.“ von Kalibrierungsaufzeichnungen für einige Instrumente, z. B. ein pH-Meter, das in einer Studie verwendet wird. Darüber hinaus wiesen in einer anderen Studie sieben Instrumente, darunter ein „Vitalparametermonitor“, ebenfalls keine Kalibrierungsaufzeichnungen auf. Neuralink führte Hunderte von Experimenten durch, unter anderem an Affen.

Zu den weiteren Problemen gehört, dass der Qualitätssicherungsbeauftragte den Abschlussbericht der Studie nicht abzeichnet und keine Abweichungen vom genehmigten Protokoll oder den Standardarbeitsanweisungen dokumentiert.

Derzeit wird Neuralink an realen Personen getestet, um Patienten, die aufgrund einer Rückenmarksverletzung oder Amyotropher Lateralsklerose gelähmt sind, dabei zu helfen, ihre Kommunikationsfähigkeit wiederzuerlangen. Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie in früheren Berichten auf dieser Website.

Laut einem Reuters-Bericht vom Dezember 2022 ermitteln Ermittler des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) gegen Neuralink wegen angeblicher Tierschutzverstöße. Zuvor hatten sich interne Mitarbeiter darüber beschwert, dass das Unternehmen bei der Durchführung von Tierversuchen zu voreilig vorgehe, wodurch den Tieren unnötiges Leid oder sogar der Tod zugefügt werde. Der Council for Responsible Medicine, eine für den Tierschutz zuständige Organisation, hat formelle Beschwerden beim US-Landwirtschaftsministerium und der Food and Drug Administration eingereicht und Neuralink beschuldigt, gegen Vorschriften verstoßen zu haben.

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„Fast ein Jahr später wurde bekannt, dass Musks Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen mit einer Geldstrafe belegt wurde wegen Verstößen. Was ist passiert? 》

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