La FDA approuve une image médicale IA capable d'identifier une hémorragie cérébrale en une minute

·Rapid SDH a ​​une sensibilité de 92,4% et une spécificité de 98,7% pour identifier une éventuelle hémorragie cérébrale.

SDH rapide. Photo prise sur le site officiel de RapidAI

Le 9 novembre 2023, heure locale, RapidAI, une société américaine spécialisée dans l'analyse d'images médicales par intelligence artificielle, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son Rapid SDH pour une utilisation dans les hôpitaux aux États-Unis. Rapid SDH est un outil de pointe pour détecter et signaler des affections telles que les hématomes sous-duraux aigus et chroniques suspectés sur des tomodensitogrammes sans contraste.

Rapid SDH est alimenté par l'IA (intelligence artificielle) et son IA est entraînée avec les données des patients antérieurs pour découvrir des indicateurs potentiels d'hématome sous-dural aigu et chronique, permettant aux cliniciens de traiter les patients présentant un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral hémorragique. décisions d’orientation et de traitement.

Selon les données du site officiel de RapidAI, Rapid SDH a ​​une sensibilité de 92,4 % et une spécificité de 98,7 % dans la détection d'une hémorragie cérébrale potentielle

Il est rapporté que l'hématome sous-dural est une sorte d'hémorragie intracrânienne, qui fait référence à l'accumulation d'hématome entre la dure-mère et l'arachnoïde. Elle est plus fréquente chez les patients souffrant d'un traumatisme cranio-cérébral. Elle est souvent causée par des accidents de voiture, des chutes. hauteurs ou des chutes provoquant des blessures à la tête.

L'incidence exacte de l'hématome sous-dural est inconnue, mais une étude a montré qu'environ 11 % des patients présentant un traumatisme crânien léger à modéré nécessitant une hospitalisation ont développé un hématome sous-dural aigu ; environ 20 % des patients présentant un traumatisme crânien développent un hématome sous-dural aigu ; L'âge moyen des patients présentant un hématome sous-dural causé par un traumatisme crânien est de 30 à 50 ans, et la majorité d'entre eux sont des hommes

L'incidence de l'hématome sous-dural chronique est de 1,7 à 20,6/100 000 par an, survenant principalement chez les personnes âgées ayant des antécédents de traumatisme crânien mineur. Ce risque semble augmenter progressivement, peut-être en raison du vieillissement de la population et de l'utilisation accrue de médicaments antiplaquettaires et anticoagulants. Le nombre de patients atteints d'hématome sous-dural aux États-Unis devrait augmenter de près de 80 % d'ici 2040, avec une mortalité actuellement estimée entre 40 et 60 %

Amit Phadnis, directeur technique de RapidAI, a déclaré : « L'approbation de Rapid SDH par la FDA améliore considérablement notre gamme croissante de solutions de traitement des hémorragies et des traumatismes à un moment critique où les volumes de patients augmentent rapidement, les pénuries de cliniciens augmentent et les options de traitement potentielles sont nombreuses. avancer. »

RapidAI a déclaré que Rapid SDH est capable d'effectuer des tomodensitométries cérébrales et de transmettre les résultats aux médecins en une minute. Les résultats sont disponibles via l'application mobile RapidAI, par courrier électronique et par le système d'archivage et de communication d'images (PACS) existant de l'hôpital, permettant à chaque membre de l'équipe de traumatologie de visualiser et d'évaluer lui-même les résultats et d'examiner le cas du patient à distance si nécessaire. Catégorie

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Rapid SDH peut être utilisé avec les autres modules basés sur l'IA de RapidAI, Rapid ICH et Rapid Hyperdensity, qui sont formés pour capturer les signes d'hémorragie intracrânienne et les zones à haute densité du cerveau. Cette solution trois-en-un est conçue pour aider les hôpitaux à accélérer le processus d’évaluation des cas potentiels de traumatisme crânien et d’accident vasculaire cérébral hémorragique et à commencer à traiter les patients diagnostiqués le plus rapidement possible.

RapidAI est le leader mondial de l’utilisation de l’intelligence artificielle pour lutter contre les maladies vasculaires et neurovasculaires potentiellement mortelles. En juin 2020, Rapid ASPECTS a reçu une autorisation distincte de la FDA pour les logiciels de diagnostic assisté par ordinateur (catégorie CADx), ce qui en fait la première solution de neuroimagerie de l'histoire à être approuvée dans la catégorie CADx

Selon un communiqué de presse de RapidAI, Rapid ASPECTS utilise un algorithme d'apprentissage automatique validé pour identifier automatiquement les régions ASPECTS du cerveau afin de générer un score CT précoce standardisé de l'Alberta Stroke Program (score ASPECTS) pour indiquer le stade précoce de l'infarctus cérébral sur des sujets non améliorés. Tomodensitométrie Signes qui aident les médecins à identifier les zones de lésions cérébrales irréversibles.

Le co-fondateur de RapidAI, Greg Albers, professeur de neurologie à l'Université de Stanford et directeur du Stanford Stroke Center, a déclaré : « Rapid ASPECTS représente un pas en avant dans l'imagerie de l'AVC basée sur l'intelligence artificielle, et l'autorisation révolutionnaire CADx de la FDA le rend unique.

Depuis lors, RapidAI a continué à rechercher de nouvelles technologies et a continuellement formé et amélioré les performances de ses algorithmes d'apprentissage automatique en collectant des données riches provenant de plus de 1 600 hôpitaux et 50 pays

Le PDG de RapidAI, Karim Karti, a déclaré : « Les hôpitaux se tournent de plus en plus vers les solutions RapidAI pour répondre à leurs besoins critiques, notamment en aidant les équipes soignantes à travailler plus efficacement et en soutenant la prise de décision clinique

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La société américaine Viz.AI a reçu l'approbation de la FDA dès 2022, devenant ainsi un pionnier axé sur la création d'une plateforme de diagnostic cardiovasculaire et cérébrovasculaire basée sur l'IA et d'une plateforme de standardisation des diagnostics et des traitements en milieu hospitalier. Leur outil d'IA Viz SDH a ​​été appliqué à la détection des hématomes sous-duraux aigus et chroniques dans les images tomodensitométriques cérébrales. Une étude multicentrique impliquant plus de 500 participants a montré que Viz SDH était sensible à 94 % et spécifique à 92 % dans la détection de l'hémorragie sous-durale

Le développement de l’IA et de la technologie médicale a apporté diverses possibilités au domaine actuel et futur de l’imagerie médicale. Le 25 mai 2023, le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié un article indiquant que des entreprises de plus de 20 pays ont développé des algorithmes commerciaux d’IA et que certains hôpitaux et autres centres de test sur lieu de soins ont appliqué avec succès des produits d’IA. La plupart des radiologues et des résidents s'attendent à ce que la profession d'imagerie subisse des changements importants au cours de la prochaine décennie et estiment que l'IA devrait jouer un rôle de « copilote », servant de deuxième lecteur et améliorant les tâches de flux de travail.

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