La FDA américaine déclare que Neuralink de Musk a des problèmes avec les tests sur les animaux

Selon Reuters, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Neuralink pour les tests sur l'homme d'une interface cerveau-ordinateur il y a moins d'un mois, mais a découvert plus tard que la société avait des problèmes avec la tenue des registres des expérimentations animales et le contrôle qualité.

Il y avait des lacunes dans le contrôle de la qualité dans les installations de recherche animale de Neuralink en Californie, tandis qu'une inspection de l'installation du Texas n'a révélé aucun problème similaire, ont découvert les enquêteurs.

Jerry L. Chapman, spécialiste principal de la qualité chez Redica Systems, a déclaré : "Ces problèmes démontrent un manque d'attention aux détails de la part de

Les inspecteurs de la FDA ont constaté que les problèmes de laboratoire incluent un manque des enregistrements d'étalonnage de certains instruments, comme un pH-mètre utilisé dans une étude. De plus, dans une autre étude, sept instruments, dont un « moniteur de signes vitaux », n’avaient également aucun enregistrement d’étalonnage. Neuralink a mené des centaines d'expériences, notamment sur des singes.

D'autres problèmes incluent le fait que le responsable de l'assurance qualité n'a pas signé le rapport final de l'étude et n'a pas documenté tout écart par rapport au protocole approuvé ou aux procédures opérationnelles standard.

Actuellement, Neuralink subit des tests en personne réelle, dans le but d'aider les patients paralysés en raison d'une lésion de la moelle épinière ou de la sclérose latérale amyotrophique à retrouver la capacité de communiquer. Plus d’informations sur cette étude peuvent être trouvées dans la couverture précédente de ce site.

Selon un rapport de Reuters de décembre 2022, des enquêteurs du ministère de l'Agriculture des États-Unis (USDA) enquêtent sur Neuralink pour des violations présumées du bien-être animal. Auparavant, des employés internes s'étaient plaints du fait que l'entreprise avait procédé trop hâtivement à des tests sur les animaux, provoquant des souffrances inutiles, voire la mort, des animaux. Le Council for Responsible Medicine, une organisation responsable du bien-être animal, a déposé des plaintes officielles auprès du ministère américain de l'Agriculture et de la Food and Drug Administration, accusant Neuralink de violer la réglementation.

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