Formly

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EUの簡易医療機器認証用AIソフトウェア。 Dec-16 2024
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製品情報

Formlyとは何ですか?

Formly は、EU における医療機器認証プロセスを簡素化する AI を活用したソフトウェア プラットフォームで、自動化された文書化と専門家の規制ガイダンスを通じて迅速な CE マーキングを可能にします。

Formlyの使い方は?

Formly を使用するには、アカウントを作成し、プランを選択し、簡単な質問に答えて必要なドキュメントの生成を開始します。

Formly のコア機能

AI によって生成された MDR 準拠のドキュメント

ワンクリックで技術ファイルを生成

CE マーキングに合わせたロードマップ

専門家の規制に関するガイダンスとサポート

Formly の使用例

医療機器の CE マーキングの文書化を合理化します

医療機器としてのソフトウェア (SaMD) の市場投入までの時間を短縮します