中国科学院の李暁建氏との対話：マスク氏の会社は人体臨床試験の承認を受けており、埋め込み型ブレイン・コンピューター・インターフェースの開発にとってプラスの価値がある

捜狐テクノロジーが制作

著者｜鄭松儀

編集者｜ヤン・ジン

5月26日のニュースによると、テスラの創業者イーロン・マスク氏が所有するブレイン・コンピューター・インターフェース会社ニューラリンクが、米国現地時間木曜日に米国食品医薬品局（FDA）から正式に承認を取得した。 、初の人体臨床研究が開始されます。

Neuralink の脳とコンピュータのインターフェイス技術では、患者は侵襲的な脳手術を受ける必要があると報告されています。そのシステムは、神経信号を処理して変換する小さな丸いインプラントであるリンクを中心に構成されています。リンクは、脳組織に直接挿入された一連の薄くて柔軟なワイヤに接続され、そこで神経信号を検出します。 Neuralink デバイスを使用している患者は、Neuralink アプリを使用してデバイスを制御する方法を学ぶ必要があります。 Neuralink関係者によると、患者はBluetooth接続を介して外部のマウスやキーボードを制御できるようになるという。

中国科学院深セン先進技術研究所の上級エンジニアであり、Wei Ling Medical の創設者でもある Li Xiaojian 氏は Sohu Technology に次のように語った。厳密に言えば、培養細胞やマウスで行われる実験は、ブレイン-コンピューター インターフェイスとはみなされません。ブレイン-コンピューター インターフェイスは、信号を収集するだけでなく、より重要なのは相互作用です。相互作用には、被験者の脳が十分に賢くなければなりません「コンピュータと対話すること。リアルな情報のコミュニケーション。」

科学者たちはブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）技術を何十年にもわたって研究してきたと考えられており、一部の企業は有望と考えられるシステムを開発し、テスト後に市場に出すことを望んでいるが、商用医療機器としてFDAの承認を得ている。承認は簡単ではなく、企業は複数回のテストを実施して成功し、データを安全に収集する必要があります。

「Neuralink の FDA 承認の重要なポイントは、実際には技術革新ではなく、植込み型デバイスの安全性遵守を促進し、臨床段階に入る準備をするための Neuralink に対する米国 FDA 機関の積極的な支援です。これは可能性を提供します。」 「

Li Xiaojian氏は、「医療分野は家庭用電化製品とは異なり、イノベーションは比較的タブー視されている。すべてのイノベーションは、より不確実なリスクを患者にもたらすことを意味しており、前回のNeuralinkアプリケーションが拒否されてからこれほど短期間でイノベーションを達成するのは難しい」と述べた。 。

彼の意見では、ブレイン・コンピューター・インターフェースの人体実験の難しさは主に 2 つの側面にあり、1 つは人間が小動物よりも激しい拒絶反応を示し、人体は一部の薬物やモーターに対してあまり反応しない可能性があることです。たとえば、多くの薬はマウスでの試験では非常に効果的であるが、人間で臨床的に使用すると効果がないことが判明しています。また、倫理的概念を破ることが難しいため、人間は徐々に実験的手術を受け入れる必要があります。

Li Xiaojian氏は、「人体治験では治験参加者に健康上のリスクが生じる可能性がある。リスクは主に、脳に埋め込んだ後に装置を固定できるかどうかと、その後の取り外しプロセスによって引き起こされる脳への損傷の可能性にある」と述べた。米国ではこれを 20 年以上行っています。移植治験に参加するボランティアを徐々に募っていきますが、今ではリスクは最小限になっています。」

Neuralink関係者はツイートで、「これはNeuralinkチームとFDAとの緊密な協力の結果であり、重要な第一歩となる。当社の臨床試験はまだ募集を開始しておらず、より関連した情報は間もなく発表されるだろう」と述べた。 Neuralink 公式ウェブサイトの情報によると、「将来的には、視覚、運動機能、言語などの能力を回復し、最終的には世界を体験する方法を拡大したいと考えています。」

近年、Neuralink は動物を対象とした治験を行っています。 2017年にニューラリンクが初めて公の場に登場し、2019年にマスク氏がニューラリンクを発表し、初めてサルを使ってデモンストレーションし、同社のプロトタイプインプラントN1センサーを導入した；2020年にニューラリンクは装置を改良し、実験を実施した生きたブタを使った脳とコンピューターのインターフェース実験で身体追跡機能が実証され、2021 年に Neuralink はサルが思考だけで卓球の試合を完了できることを実証してセンセーションを巻き起こしました。

中国情報通信技術院が発表した「ブレイン・コンピュータ・インターフェースの全体ビジョンと主要技術に関する研究報告書（2022年）」（以下、「報告書」という）は、神経リモデリング、神経置換が起こると予測している。 、そして神経調節ブレインコンピューターインターフェース技術は数十兆の市場スペースを持つでしょう。

「報告書」では、神経置換と神経調節に関連する技術と製品が最初に実装される可能性が最も高く、埋め込み型ブレインコンピューターインターフェース技術に市場利益をもたらす可能性が高いと述べています。非埋め込み型のブレイン・コンピュータ・インターフェース技術は、より広範囲の生活および生産分野で使用することができ、リハビリテーショントレーニング、教育およびエンターテイメント、スマートライフ、生産および製造などの多くの側面で人類に徐々に利益をもたらしています。

国際市場調査機関 IMARC Groupe のデータによると、世界のブレイン コンピューター インターフェイス市場規模は 2021 年に 15 億米ドルに達すると予想されています。同庁は、世界のブレインコンピューターインターフェース市場は2027年までに33億米ドル（約238億2,600万元に相当）に達すると予測している。

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