「卵膜上のダンサー」国産手術ロボットの発売が承認 「ダ・ヴィンチ」の主役に挑むのは誰だ？

「卵膜上のダンサー」国産手術ロボットの発売が認可され加速 「ダ・ヴィンチ」の主役に挑むのは誰だ？

チャイナタイムズ (www.chinatimes.net.cn) 記者、郭宜林兪娜が上海からレポート

「小さな切開と洗練」は、手術ロボットが手術計画にもたらす直感的な変化です。

第87回中国国際医療機器見本市(CMEF)が5月14日から17日まで上海で開催されました。今年のカンファレンスでは、低侵襲医療、Shurui Robot、Jingfeng Medical、Yida Healthなどの企業が最新製品を発表し、胸部、腹部、骨盤領域における重要かつ複雑な臨床処置を包括的にカバーする腹腔鏡手術ロボットをデモンストレーションした。

Shurui 単穴手術ロボットは、Shurui ロボットのブースでウズラの卵の殻をむく能力をデモンストレーションしています。中国で最も広範に細分化された製品パイプラインを持つ低侵襲医療企業として、同社のブースは外科や整形外科などの独立した部門に分かれており、製品ライン全体を展示しています。Meda Health ブースでは、IQQA-Guide インテリジェント手術ナビゲーションの展示に重点を置いています。ロボット。さらに、Jingfeng Medical は 5 つの最先端技術製品をもたらしました。

さまざまなイノベーションの成果を見ると、精度、デジタル化、個別化がこれらの医療機器の臨床上の利点であり、手術ロボットはこの医療イノベーションのトレンドの代表的な製品です。これに関して、Shurui Robot の現場責任者はチャイナタイムズの記者に対し、「ロボット支援手術は、手術中の医師の疲労を軽減することができます。単穴手術ロボットは、低侵襲手術の将来の発展方向を示しており、京豊医科の責任者は記者に対し、「手術ロボットは業界に革新的な推進力をもたらした。将来、手術ロボット分野の新たな利益成長ポイントは精度、デジタル化、インテリジェントな手段。テクノロジーにおいては、何よりも重要なのは、製品の臨床効果が従来の手術の問題点を解決し、手術の安定性、正確性、利便性を実現できるかどうかです。」

手術ロボットが素晴らしい挑戦を開始します

米国の「ダヴィンチ手術ロボット」はロボット産業の真珠であり、世界の手術ロボット産業のリーダーとみなされています。中国では、国家レベルでロボットとインテリジェント製造が国家科学技術革新の優先分野に組み込まれており、中国の手術用ロボット市場では数多くの優れた企業が出現しています。

記者が初めて低侵襲医療ブースに到着したのは、5 月 14 日の朝でした。ブースの青と白のデザインは、テクノロジーのセンスを際立たせていました。コメンテーターの紹介の後、記者は、同社が現在3つの製品、すなわち3次元電子腹腔鏡トンボアイ、4アーム腹腔鏡手術ロボットTumai、整形外科手術ロボットHonghuの3つの製品を持っていることを知った。それぞれ2021年6月と2022年6月、2020年1月と2022年4月に国家医療製品総局（NMPA）発行の販売登録証明書を取得した。 Tumai は、泌尿器科手術での使用が承認された初の国産 4 アーム腹腔鏡手術ロボットです。ホンフは膝関節全置換術の適応を承認されている。

現場解説者は記者団に対し、「MicroPort®ロボットグループが8年かけて製造したTumai®内視鏡ロボットは、中国企業が開発し販売を承認した初の4本腕内視鏡手術ロボットである。現在、MicroPort® Chuang® Tumai® は、泌尿器科、胸部外科、肝胆膵外科、婦人科、消化器外科、その他の科における困難な外科手術に挑戦し続けており、臨床専門家が多くの家庭用手術ロボットでブレークスルーを達成できるよう支援しています。」

Shurui ロボット展示エリアでは、Shurui 単穴手術ロボットがウズラの卵の殻むきの実演を行っています。技師がメインコンソールで手術器具を操作すると、わずか2.5センチの小さな切開から模擬腹腔内に4本の手術器具が入り、広げられた後、うずらの薄い卵の殻を一つ一つ剥がしていく。いくつかの手術器具の協力により、ウズラの卵膜は全く破壊されず、Shurui ロボットの正確で安全かつ制御可能な動作性能が十分に実証されました。

写真/郭宜林

現場スタッフは記者団に対し、「このデモンストレーションには、製品の操作の精度、安全性、制御性に対する高い要件があり、それはまさに外科医が手術を行う際に必要なものです。報道によると、Shurui Robot はさまざまな部門で使用できるとのことです」と語った。泌尿器科、婦人科、小児科、一般外科、胸部外科など。

さらに、記者は景峰医薬展示場で再び「卵膜上のロボットダンサー」を目撃した。以前のものと異なるのは、京豊医科大学がロボットがウズラの卵をむく様子、生卵の膜を縫う様子、折り鶴を折る様子などを見せるためにビデオを使用することにしたことだ。ウズラの卵をむく作業では、卵膜の厚さはわずか60ミクロンで、専門家はJingfeng手術ロボットを制御して4本の器用なロボットアームを伸ばし、3D画像を見ながらつまむ、むくなどの超微細で精密な手術を行います。非常に困難な動きの場合、ロボット アームは人間の腕をシミュレートし、外科医の手の動きを復元し、人間の手自体の震えを除去し、損傷を与えることなく砲撃操作を完了します。

写真/郭宜林

将来の外科開発の避けられない傾向は、伝統的な手動手術の代わりに外科ロボットを使用することである、と現場の説明者は記者団に語った。ロボット手術システムは高精度の外科手術が可能であるため、手術エラーが減少し、手術の成功率が向上します。ロボット手術システムにより、医師の手ぶれがなくなり安定した手術が可能となり、手術の安全性が向上します。さらに、ロボット手術システムは高解像度の 3 次元ビューを提供するため、正確な切断と縫合がより容易になり、手術中の疲労も軽減できます。 「

その後、記者はYida Health展示エリアまで向かいました。記者は現場でコメンテーターがインテリジェント手術ナビゲーションロボットIQQA-Guideを紹介しているのを観察した。 IQQA ガイドは、パーソナライズされた 3D 完全に定量化された臓器の電子マップに基づいていると報告されており、3 次元の定量化画像全体がリアルタイムで位置決め、追跡、誘導、監視されるため、医師は手術の予後を改善し、それによって手術の予後を改善することができます。手術のリスク。このシステムは、インテリジェントなクラウド サービス プラットフォームと組み合わせることで、医師が胸部および腹部の腫瘍に対するさまざまな低侵襲介入手術を行うのを支援できます。

「手術前に、外科医は IQQA インテリジェントな 3 次元完全定量再構成技術を使用して患者の状態を評価および分析し、病変の位置と周囲の血管および気管支部分との空間的関係を正確に特定し、正確な手術計画を策定しました。手術中、IQQA-ガイドインテリジェント手術ナビゲーションロボットを通じて、プロセス全体を通じて穿刺針の先端から病変までの経路、距離、角度などをリアルタイムで動的に追跡および表示し、プロセス全体を監視および位置決めします。医師が重要な血管を効果的に回避し、術後の感染や出血などのリスクを回避できるよう支援する 現在、このインテリジェント手術ナビゲーションロボットは、国家レベルの医療機器イノベーション「グリーンチャンネル」認定と国家食品省のNMPA認証を取得している。および医薬品管理で使用されており、臨床現場で広く使用されています。」

手術ロボットの開発を促進する政策

手術ロボット産業の急速な発展の背景には、政策レベルでの推進が切り離せません。近年、州はハイエンド医療画像機器の革新を促進し、医療機器の審査と承認を迅速化するための一連の規制と政策を公布し、これにより我が国のハイエンド医療機器が新しい医療機​​器への加速を促進しています。国内代替の段階​​。

2023 年 1 月 19 日、工業情報化部とその他 17 部門が共同で発行した「『ロボット』応用アクションの実施計画に関する通知」では、コンサルティング サービス、手術、補助検査、補助サービスの開発が提案されました。回診、救命救急と応急処置、生命維持、リハビリテーション、検査とサンプリング、消毒と洗浄、その他の医療ロボット製品。

さらに、手術ロボットの輸入については、「特定の情報技術製品に対する最恵国税率表」によれば、外国の手術ロボット製品を奨励するために、2023年1月からMFN輸入に対するゼロ税率が実施される予定です。中国市場に参入するための技術。これにより、ダヴィンチを含む手術用ロボットの関税がゼロになることになるが、これらの企業はこれまで手術用ロボットの現地化を精力的に推進してきたと伝えられており、今回の関税引き下げにより、輸入手術用ロボットの価格も引き下げられる可能性が高い。手術の推進に役立つロボット ロボットの応用

ある手術ロボットの出展者はチャイナタイムズの記者に対し、「人口の高齢化に伴い、さまざまな重篤な病気の発生率が増加しており、そのため手術技術に対する要求が高まっています。手術ロボットの特性は、現在のニーズを満たすことができます」と語った。中国市場の需要は、医療サービスの需要と供給の不均衡を軽減または解決し、医療供給の効率を包括的に改善するのに役立ちます。」

記者は展示会会場で、多くの出展者が同様の見解を持っていることを知りました。彼らは「国産の手術ロボットは『巨人』の肩の上に立っており、いくつかの大手企業は基本的に急速な追い上げを完了している。誰もが胸を撫で下ろし、中国からの輸入代替を完了したと言っている」と信じている。

記者が知る限り、2021年以降、発売される国産手術ロボットの承認スピードは大幅に速まるだろう。今年8月、工業情報化省は、2021年以降、20以上の国内医療ロボットが登録・認定されており、その製品は腹腔、整形外科、神経外科、血管インターベンション、口腔インプラントなどの複数の分野をカバーしていると明らかにした。

現在の市場状況から判断すると、国内の手術ロボット企業は急速な育成と成長の過程にあるものの、業界はまだ発展の初期段階にあり、技術、研究開発、時間コストのすべてが緊急に必要な課題です。しかし、良いニュースは、国内の手術ロボット産業への投資と融資が大幅に加速していることです。統計によると、投資と融資の数は大幅に増加し、トラック全体の融資総額は30億元を超えています。世界的なビジネス成長コンサルティング会社であるフロスト＆サリバンの予測によると、我が国の手術用ロボット市場は2026年までに38億米ドル（約265億元）に達し、年平均成長率は44.3％となる見込みです。

編集者: 厳源 編集長: 陳延鵬

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