メルク ライフ サイエンスが RPA を使用して規制遵守を合理化する方法

自動ロボットはコンプライアンスを支援することで、企業の収益増加と貴重な時間を節約し、従業員をより高いレベルのタスクに従事できるようにします。

製薬業界は、特に世界中で事業を展開する多国籍企業にとって、高度に規制された業界です。

製薬会社の規制プロセスには、データの収集、適切なライセンスの申請、提出およびサプライチェーンの運営のためのサポート文書の作成など、さまざまなバリューチェーンに関連する複雑な活動が含まれており、これによりタイムリーな注文とスムーズな手続きが可能になります。関連する規制に従って、各国の習慣に従う必要があります。企業の貿易コンプライアンス チームは、これらすべてのプロセスに関与する必要があるだけでなく、国ごとに異なる可能性がある増え続ける規制に確実に対応する必要があります。

多くの製薬会社は、これらのバリューチェーンをサポートするために依然として手動/手作業のプロセスに依存していますが、規制を遵守しない場合は高額な罰金が科せられる可能性があります。 Merck Life Sciences は、60,000 人の従業員を擁し、世界 66 か国で事業を展開している大手化学および製薬会社です。

メルク ライフ サイエンス社のロボティック プロセス オートメーション (RPA) 責任者であるラディカ マハデブ博士は、「人的リソースに依存すると時間がかかり、非常にエラーが発生しやすくなります。製薬業界およびバイオ医薬品業界における規制プロセスの自動化は、次のように述べています。」コンプライアンス要件を満たすためにさまざまな規制プロセスを処理しながら、効率を向上させ、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮するために、最終的にビジネスを自動化する方法として人気が高まっている RPA を活用することにしました。

監督手順の合理化

RPA はソフトウェア ロボットを活用して、データの入力と操作、応答のトリガー、他のシステムとの通信など、特定のビジネス タスクの完了に必要なアクションを取得して解釈します。 。 RPA ロボットは、これまで人間が行っていたアクションをシミュレートすることで、企業がビジネス プロセスを自動化し、エラーを減らし、より高いレベルのタスクを実行するための人的資源を解放するのに役立ちます。

メルクは、RPA 戦略の一環として、オートメーション・エニウェアの無人ボットを活用して、規制プロセスの作成、管理、配布を自動化および合理化しています。

Mahadev 氏は、「このプロジェクトは 2021 年に始まりました。私たちはアジア太平洋地域から始めて、その後、ソリューションをラテンアメリカと米国に拡大しました。このソリューションの実装には 2 年かかりました。現在、プロジェクト 2022 年 12 月末の時点で、貿易コンプライアンス、国境を越えた物流、規制管理を含む 43 のプロセスと 23 の地域をカバーしています。」

RPA ソリューションの展開の一環として、Merck Thereは、クラウドベースのローカル開発および生産コントロール ルームでもあります。

オートメーション・エニウェアの共同創設者兼最高顧客兼戦略責任者であるアンカー・コタリ氏は、「開発コントロール ルームには、さまざまな役割を持つ 25 人のユーザーがいます。生産コントロール ルームには、約 150 人のユーザーが割り当てられています」と述べています。システムはクラウドベースであるため、ユーザーは任意のブラウザで開発/生産コントロール ルームの URL を開いてユーザー アカウントにログインできます。"

自動化された規制プロセスの承認を取得することは非常に重要です。マハデフにとってはやりがいのある仕事だ。 「私たちは、販売承認を得るために必要なバリューチェーンの中で最も重要かつ重要な規制プロセスに取り組んでいます」と彼女は説明した。各フローチャートは、指定されたビジネスボードメンバーによってレビューされます。 「

彼女はさらに、「IT チームは、人間のユーザーへのアクセスとは異なる、実稼働システム上のロボットへのアクセスを制限するための新しい SOP (標準操作手順) を開発しました。 IT チームがロボットのアクティビティを常に追跡できるようにするために、各ロボットには一意の ID が割り当てられます。これまでに、SAP、Oracle、Web、Windows、デスクトップ、Office365 アプリ、Salesforce、PDF、電子メール、FTP サーバー、API などの自動化ソリューションを使用して 130 を超えるボットを提供してきました。 「

収益を増やし、リソースに費やされる時間を削減します。

手動プロセスを自動化することで、メルクは大幅なリソースを節約し、より有意義なタスクを実行するために人的資源を解放します。

Mahade 氏は言いました。」 23 地域の規制対象分野の専門家は、単調な雑務を RPA に委任することで、より価値の高い業務に集中できるようになりました。規制文書をタイムリーに提出することで、正確性とコンプライアンスが向上します。これを使用することで 121,000 工数が節約され、より多くの時間を他の重要なタスクに充てられるようになりました。 ''

製薬営業担当者は、連絡する必要がある対象者を追跡し、資格情報や提供されたコンテンツを手動で入力することに時間の大部分を費やしています。 書き換え: 医薬品営業担当者の時間のかなりの部分は、連絡する必要がある対象ユーザーを追跡し、資格情報や提供されたコンテンツを手動で入力することに費やされます。患者、医療従事者、管理者と対話する時間が減ります。

ボットを活用することで、営業担当者は正確かつタイムリーな販売データを取得し、在庫注文を管理し、顧客からのフィードバックを追跡し、説得とコミュニケーションのスキルが必要な活動に従事することができます。

自動ロボットは在庫管理にも役立ちます。出荷を追跡し、請求書発行を自動化し、遅延を正当化し、医薬品の使用期限が近づいたときにアラートを送信することで、在庫の枯渇や過剰在庫を防ぐことができます。

このソリューションは、ビジネス チームがタイムリーに大量の注文を発行できるため、メルクのマーケティング戦略の改善に役立ちます。これにより、ビジネス チームを通じて得られる収益が効果的に増加します。

マハデブ氏は、「商業予測に基づくと、これにより、商業的に重要なSKU輸入計画を満たし、長期的には在庫管理単位の補充要件を満たしながら、今後5年間で製品の売上を数百万ユーロ増やすことが可能になる」と述べた。これは、サプライ チェーン チームが時間どおりに製品を納品するという目標を達成するのにも役立ちます。」

マハデフ氏は、メルクは自動化分野におけるコグニティブ機能の将来を楽しみにしていると述べました。非構造化データと意思決定プロセスの処理は最優先事項です。コグニティブ機能の強化により、ルールベースの自動化から非構造化データの処理に焦点を移すことができます。 「

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