米国FDA、初の処方箋不要のiPhone血糖測定器を承認

3月6日のニュースによると、米国食品医薬品局（FDA）は、Bluetooth経由でiPhoneに接続でき、医師の処方箋なしで購入できるDexcom社のSteloグルコースバイオセンサーシステムを承認した。このシステムのクラス装備を承認しました。

FDAは、この機器は低血糖症と診断された人やインスリン投与を受けている人を対象としたものではなく、そのような患者は引き続き処方箋機器を使用する必要があると述べた。この装置は、インスリン非依存性糖尿病患者および糖尿病を発症するリスクのある人に適しています。 このシステムは、15分ごとの血糖値を自動的に測定・記録・分析・表示できるウェアラブルセンサーとスマホアプリで構成されており、各センサーは交換まで最長15日間装着できることが分かりました。 この装置の承認は、より多くの人が血糖値を簡単に監視し、ケアへのアクセスを改善し、家庭環境に健康管理を導入できるようになるため、重要であるとFDAは述べた。 Dexcom によると、このデバイスは今夏に米国で発売される予定です。 非侵襲的な血糖値モニタリングが依然として医療分野における最終目標であることは言及する価値があります。昨年、Appleが当初この機能をApple Watchに搭載する予定だったが、技術的な限界により実現しなかったという報道が流れた。 FDAはまた、非侵襲性血糖測定製品は信頼性が低いため、使用しないよう人々に警告している。 確かに、非侵襲的な血糖値モニタリングは依然として大手メーカーの長期的な開発目標であり、将来的には Apple Watch にもこの機能が組み込まれる可能性がありますが、現時点では時間がかかるでしょう。

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