미국 FDA, 최초의 처방전 없는 iPhone 혈당 측정기 승인

3월 6일자 뉴스에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 덱스콤(Dexcom)의 스텔로(Stelo) 포도당 바이오센서 시스템을 블루투스로 연결해 의사의 처방 없이 구입할 수 있도록 승인한 것은 이번이 처음이다. 이 클래스 장비를 승인했습니다.

FDA는 이 장치가 저혈당 진단을 받았거나 인슐린으로 치료를 받고 있는 사람들을 위한 것이 아니며 그러한 환자들은 여전히 ​​처방 장치를 사용해야 한다고 밝혔습니다. 이 장치는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자와 당뇨병 발병 위험이 있는 사람에게 적합합니다. 시스템은 웨어러블 센서와 15분마다 자동으로 혈당값을 측정, 기록, 분석, 표시할 수 있는 스마트폰 애플리케이션으로 구성되어 있으며, 각 센서는 교체 전 최대 15일 동안 착용이 가능한 것으로 파악된다. FDA는 이 기기의 승인이 더 많은 사람들이 편리하게 혈당을 모니터링하고, 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시키며, 가정 환경에서 건강 관리를 가져올 수 있게 해준다는 점에서 의미가 크다고 말했습니다. Dexcom에서는 이 장치가 올 여름 미국에서 판매될 것이라고 밝혔습니다. 비침습적 혈당 모니터링은 여전히 ​​의료 분야의 궁극적인 목표라는 점은 언급할 가치가 있습니다. 지난해 애플이 이 기능을 애플워치에 포함할 계획이었으나 기술적인 한계로 인해 실현하지 못했다는 보도가 나왔다. FDA는 또한 비침습적 혈당 모니터링 제품은 신뢰할 수 없기 때문에 사용하지 말라고 사람들에게 경고했습니다. 물론 비침습적 혈당 모니터링은 여전히 ​​주요 제조업체의 장기적인 개발 목표입니다. Apple Watch에도 이 기능이 통합될 수도 있지만 현재로서는 시간이 좀 걸릴 것입니다.

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