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電極插好,馬斯克給你切腦! Neuralink臨床實驗獲得FDA批准,腦機介面計畫到達新里程碑

WBOY
發布: 2023-05-27 13:39:08
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馬斯克的腦機介面夢,又到達了一個新的里程碑。

就在剛剛,Neuralink震撼宣布:腦機介面實驗的首次人體臨床研究,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。

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水果殼網CEO姬十三激動評論道:這是腦機介面領域的一大步!碳基 矽基融合有望了,或許,5-10年內就能實現。

據悉,目前臨床實驗還未開放招募,但應該不會久了。

有意成為「碳基 矽基」生命的同學在哪裡?請舉起你們的雙手!

馬院士的艱難求索

這波Neuralink獲得FDA的批准,可以說是給腦機介面事業畫了個冒號。

Neuralink成立於2016年,吸引了一些頂尖神經科學家加入。

Neuralink一直致力於開發一種小型設備,將人腦和電腦連接起來。

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這個裝置由電極線組成,放置裝置需要鑽入顱骨。

Neuralink的目標是透過這種裝置幫助癱瘓或受創性腦損傷的人,僅透過思考就能進行溝通和電腦控制。

而馬斯克最終的星辰大海,是希望用腦機介面讓人類跟上AI的腳步。

自打2019年開始,狂人馬斯克就開始四處宣傳。

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不過,馬斯克也知道自己無法打無準備之仗。 Neuralink在2016年成立,直到2022年才向FDA申請讓其核准進行腦機介面人體實驗。

然而彼時的FDA還是對這項技術有很多擔心,把馬斯克給拒了,怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。

FDA的拒絕名正言順,主要是出於「重大安全問題」。

因為大腦非常非常柔軟,非常脆弱,遷移的電線會誘發炎症,損害大腦關鍵區域的功能並讓血管破裂。

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多個小部件和電線可能在大腦中移位,而這會造成損害。

如果連接到電池電流的裝置的任何元件發生故障,電流也可能會損害腦組織。

甚至還有裝置過熱的問題,而在允許測試之前,這些錯誤和問題都需要一一克服。

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對於患有衰弱疾病的人來說,這種技術的突破都代表著潛在的希望。但將異物(更不用說大量異物)放入大腦,從根本上就是危險的。

話雖如此,然而,美國科技公司Synchron卻在腦機介面上的試驗已經領先Neuralink一步。

這家公司早在2021年獲得FDA批准,去年7月完成了美國「首例」腦機介面手術。

現在,Synchron已經招募了第一位病患進行了臨床實驗。 Synchron的設備所使用的技術不同於Neuralink的設備,且相較之下侵入性較小。

不過,雖然FDA已經批准,但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗。

在推文中,Neuralink也表示,這次批准是里程碑的一步,未來將能用這項技術幫助許多人。

馬斯克也放下豪言壯語,表示對Neuralink的設備安全性已經非常有信心了,也願意植入到自己孩子的身體中去。

他想像,手術或植入裝置對於殘疾人士和健全人士都可以變得更加便捷。這些設備可以治療廣泛的疾病,包括肥胖、自閉症、憂鬱症和精神分裂症等許多疾病。

誰是第一個刀下鬼

這代表什麼?

從此,Neuralink將給活人的頭部植入裝置。

在去年11月,馬斯克曾在發表會現場這樣表示:距離Neuralink的第一次人體實驗還有大概六個月的時間。

我很確定,如果有iPhone 14可用,你絕對不會希望留在你腦中的是iPhone 1。

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他的承諾,罕見地成真了。

讓我們暢想一下,誰會報名臨床實驗招募,成為腦機介面實驗的第一個志願者呢?

或許,是希望得到醫療救治的人;或許,是想在聚光燈下站在馬斯克身邊,一戰成名的人;或許,有沒有可能是馬斯克本人?

畢竟他曾經公開聲稱,在將來的某個時間,肯定會把腦機設備給自己的大腦植上。

如果你現在就按捺不住激動想報名臨床實驗的話,恐怕還得再等等Neuralink的消息。

終於鬆了一口氣

不論如何,這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink鬆了一口氣,畢竟,公司與監管機構之間一直以負面新聞居多。

先前,Neraulink不僅發起的臨床試驗申請被FDA拒絕,而且還被指責對研究動物進行虐待,並因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。

當時,Neuralink否認了這種說法。

他們回應了非營利組織負責任醫學醫師委員會 (PCRM) 的聯邦投訴,並表示,我們的實驗室確實符合、並且一直符合聯邦規定的標準。

通常情況下,當FDA拒絕一個臨床試驗的申請時,它會願意詳細地解釋為何認為該試驗計劃不足。

Neuralink能在相對短的時間內解決聯邦監管機構的關注點,這對公司來說是一個正面的訊號。

現在,最主要的障礙已經清除。

近來,Neuralink也一直沒閒著,在推特上不斷更新關於腦機介面的一些進展。

例如,Neuralink的手術機器人使用先進的成像系統來偵測大腦,在遠離血管的地方插入電極線。

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同時,工作人員也測試手術機器人每個高精度攝影機的準確性。

你能夠看見機器人所做的精細過程。

使用動態機械分​​析儀對電極線進行疲勞測試,並識別其機械性能隨時間的變化。

為了確保安全和提高效率,Neuralink也測試了植入物的熱性能。

下方是拍攝的紅外線影像,以偵測在充電線圈在不同位置充電時,植入物底部表面依舊不熱。

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當然了,實踐出真知。

Neuralink團隊一起進行模擬實驗,以快速測試,並改進手術。

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雖然獲得了FDA的批准,但腦機介面的大規模使用仍然遙遠。

前FDA官員、科羅拉多大學神經外科和生理學副教授Cristin Welle說,Neuralink的設備至少還需要5到10年,才能商業化。

先前,Synchron從獲得FDA批准到實際植入,花了將近一年。

網友:讓我第一個

已經有網友自願成為Neuralink第一個「插管」的人。

「我想成為第一批實驗的人,我知道所有的風險,並願意簽署任何必要的文件。」

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電極插好,馬斯克給你切腦! Neuralink臨床實驗獲得FDA批准,腦機介面計畫到達新里程碑# 1999年,我曾做過一個夢,夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現在我的夢中,他還向我介紹了Starship,我等待這一切實現已經過去了24年,它們之間以某種方式連結在一起,請見證我說的不假。

還有人已經排上隊了。

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我迫不及待等到臨床試驗延伸到醫療領域。我很願意申請。 ###########################別廢話,趕快給我連上。 ############人機互動下一個新紀元來了。 ##############################

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