默克生命科學公司是如何利用RPA簡化法規遵從性的

自動化機器人輔助合規，從而幫助公司增加收入並節省寶貴的時間，以釋放員工的精力從而能夠從事更高級別的任務。

製藥業是一個受到嚴格監管的行業，尤其是對在全球開展業務的跨國公司而言。

製藥公司的監管流程涉及與各種價值鏈——收集資料、申請適當的許可證、產生提交的支援文件和供應鏈操作—相關的複雜活動，這些活動有幫助於及時追蹤訂單，並根據所涉及的法規順利通過各國的海關。公司的貿易合規團隊不僅要參與所有這些流程，還要確保它們與不斷增加的法規保持一致，這些法規可能因國家而異。

許多製藥公司仍然依靠人工/手動流程來支持這些價值鏈，儘管不遵守法規可能會導致高額罰款。默克生命科學公司是一家領先的化學和製藥公司，擁有6萬名員工，在全球66個國家開展業務。

默克生命科學公司機器人流程自動化(RPA)負責人Radhika Mahadev博士稱，「依賴人力資源既耗時又極易犯錯。實現製藥和生物製藥行業監管流程的自動化對於減少人為錯誤和繁瑣的工作至關重要。為了提高效率、降低成本、加快上市時間，同時處理各種監管流程以滿足合規要求，我們最終決定利用RPA，這是一種日益流行的業務流程自動化方法。”

精簡監管程序

RPA利用軟體機器人來擷取和解釋完成給定業務任務所涉及的操作，包括輸入和操作資料、觸發回應以及與其他系統通訊。透過模擬人類先前採取的這些操作，RPA機器人可以幫助企業實現業務流程的自動化，減少錯誤並釋放人力以執行更高層級的任務。

作為RPA策略的一部分，默克公司利用Automation Anywhere的無人看管機器人來自動化和簡化其監管流程的創建、管理和分發。

Mahadev介紹稱，「該計畫始於2021年。我們從亞太地區開始，然後將解決方案擴展到拉丁美洲和美國地區。我們花了兩年時間來實施這個解決方案。截至計畫結束的2022年12月，我們已經在包括貿易合規、跨國物流和監管管理等43個流程以及23個地區實現了覆蓋。」

作為RPA解決方案部署的一部分，默克公司還擁有基於雲端的本地開發和生產控制室。

Automation Anywhere的共同創辦人兼首席客戶和策略長Ankur Kothari稱，「在開發控制室裡，有25個不同角色的用戶。在生產控制室中，大約有150個用戶被分配了不同的角色。因為該系統以雲端為基礎，用戶可以在任何瀏覽器中打開開發/生產控制室的URL，並登入他們的用戶帳戶。」

獲得自動化監管流程的批准對Mahadev來說是一項極具挑戰性的任務。她解釋說：「我們正在處理獲得上市批准所需的價值鏈中最為關鍵和重要的監管流程。」。每個流程圖都由指定的業務董事會成員審查。 」

她補充道，「IT團隊制定了新的SOP(標準作業程序)，以限制對生產系統上機器人的訪問，這與人類用戶的訪問不同。為了讓IT團隊隨時追蹤機器人的活動，每個機器人都被分配了一個唯一的ID。到目前為止，我們已經使用自動化解決方案交付了130多個機器人，包括SAP、Oracle、Web、Windows、Desktop、Office365應用程式、Salesforce、PDF、電子郵件、FTP伺服器、API等。 」

增加收入，減少佔用資源的時間

透過自動化手動流程，默克公司節省了大量資源，並釋放人力以執行更有意義的任務。

Mahade表示，「來自23個地區的監管主題專家現在可以透過將單調的雜務委託給RPA來專注於更高價值的營運。透過及時提交規範性文件，提高了準確性和合規性。我們透過使用它，節省了12.1萬個工時，這使得我們可以將更多時間投入到其他有價值的任務中。 」

Pharmaceutical sales representatives spend a majority of their time tracking the target audience they need to contact and manually inputting their credentials and/or provided content. Rewritten: A significant portion of a pharmaceutical sales representative's time is dedicated to tracking the target audience they need to contact and manually entering their credentials and/or provided content.。他們很少有時間與患者、醫療保健從業人員和管理人員互動。

透過利用機器人，銷售代表可以檢索準確和及時的銷售數據，管理庫存訂單，追蹤客戶回饋，並參與需要說服和溝通技巧的活動。

自動化機器人還可以幫助管理庫存。它們可以透過追蹤發貨、自動開立發票、提出延誤理由，以及在藥品接近到期日時發出警報，來防止庫存耗盡或庫存過剩。

由於業務團隊能夠及時發布大量訂單，因此這個解決方案對於改善默克公司的市場策略有所幫助。這有效地提高了透過業務團隊產生的收入。

Mahadev稱，「根據商業預測，這將使我們在未來五年內增加數百萬歐元的產品銷售額，同時滿足商業關鍵SKU進口計劃，並長期滿足庫存單位補充要求。這也將有助於供應鏈團隊實現按時交付產品的目標。」

Mahadev表示，默克企業期待在自動化領域實現認知能力的未來。處理非結構化資料和決策過程是當務之急。增強認知能力可以幫助將注意力從基於規則的自動化轉向處理非結構化資料。 ”

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