OxiWear 连续血氧耳夹获得 FDA 批准,即使在运动过程中也能发挥作用

王林
发布: 2024-08-31 21:37:19
原创
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OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

OxiWear 的连续血氧监测仪已获得 FDA 批准,即使在运动过程中也能正常工作。其他监视器只能在用户休息时才能准确测量,或者未经 FDA 批准作为医疗设备以确保准确性和安全性。耳戴式设备会提醒用户氧气含量低,并可以呼叫紧急服务。

Apple Watch 等智能手表被发现不准确。在对五篇出版物的审查中,手表的血氧饱和度 (SpO2) 测量值在 +/- 2.7 至 5.9% 之间变化,异常值高达 15%。对于患有心脏和肺部疾病的患者来说,这种程度的氧气减少(缺氧)可能会导致昏厥和死亡,因为他们的身体吸收的氧气量已经减少。这也是患有严重肺动脉高压的创始人Shavini Fernando创立OxiWear的动力。

这款耳戴式设备是唯一经 FDA 批准、可以在用户坐着或运动时测量血氧饱和度的设备。其他监护仪只能在患者休息时才能准确测量。 OxiWear 监测仪可以持续监测 SpO2 水平,以检测即将发生的紧急情况,并通过振动提醒佩戴者水平下降。如有必要,除了联系 911 紧急服务外,设备还会自动通过短信通知指定的紧急联系人。

适用于 Android 和 Apple 智能手机的移动应用程序提供血氧饱和度 (SpO2)、心率 (bpm)、海拔、湿度、气压和空气质量的实时、连续健康跟踪。这使用户能够更好地了解健康事件的环境触发因素。氧气警报阈值可设置在 92% 至 97% 之间。高级订户可以下载或通过电子邮件发送包含五个小时氧气数据的报告。 OxiWear 不需要连接到移动应用程序即可操作和检测低血氧水平。

OxiWear 捆绑包的建议零售价为 500.00 美元(可在亚马逊上购买)。包装内含耳戴式耳机、充电器盒、三个调节垫和一条充电线。可选的充电盒(建议零售价为 175.00 美元)可提供两次额外充电,使 OxiWear 的总运行时间达到 24 小时。一套建议零售价为 49.99 美元的可互换面板允许用户自定义 OxiWear 的颜色。防水显示器可以用酒精湿巾消毒。

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来源:notebookcheck.net
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