本站 9 月 20 日消息,今年 5 月,马斯克旗下脑机接口创业公司 Neuralink 获得了美国食品和药物管理局(FDA)的人体临床试验许可,可借助其脑部植入物和外科机器人进行试验。
当地时间周二,Neuralink 宣布获得审查批准以及医院站点的批准,其首次人体临床试验开放招募。Neuralink 表示,因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者可能符合测试资格。
这项为期六年的初步试验被 Neuralink 称为“PRIME 研究”,意为“精确机器人植入式脑机接口(本站注:即 Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)”。
据介绍,该项目旨在评估其完全可植入的无线脑机接口的安全性和功能,重点包括三大部分: N1 植入物、R1 机器人、N1 用户应用。
该研究将使用手术机器人将 N1 植入物植入大脑控制运动意图的区域(放置好后在外观方面与常人无异),然后用这款 App 连接到 N1 并将神经信号转换为计算机动作。
我们BCI的初步目标是通过思维来实现对电脑光标或键盘的控制
最近的两项研究显示,研究人员一直在测试植入物,以帮助瘫痪患者控制计算机和其他设备。这些研究表明,脑机接口技术能够帮助ALS患者通过在电脑上打字进行交流
据 Neuralink 表示,参与 PRIME 研究的人将首先进行为期 18 个月的研究,其中包括 9 次研究人员的访问。之后,他们每周至少需要花费两个小时参加脑机接口研究会,并在接下来的五年内再进行 20 次访问
尽管没有透露具体受试者数量和研究计划的开始时间,Neuralink已经确认将会补偿与研究相关的费用,例如往返研究地点的交通费用
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